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人工血管順應性測試儀

本設備是檢驗生產(chǎn)廠(chǎng)家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳 動(dòng)裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話(huà)設定各項參數自動(dòng)運行 測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化。信息安 全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱(chēng)容量、芯桿位移、打印 設定、測試、上行、下行、時(shí)間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實(shí)時(shí)顯示 測試載荷，滑動(dòng)性數據（起始力，平均力，最大推力）。針對測試結果自動(dòng)判斷，不合格 則啟動(dòng)自動(dòng)蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。

執行標準

YY0500-2021

技術(shù)名稱(chēng) 技術(shù)參數

操作界面 簡(jiǎn)體中文/英文，7寸觸摸屏操作界面

壓力傳感器 0-50kpaN（測試可軟件設定）

壓力范圍 觸摸屏可任意設置

時(shí)間計時(shí)器 觸摸屏顯示

打印機 嵌入式打印機

整機功率 70W

產(chǎn)品凈重 15kg

外徑測量 高精度傳感器精度0.01mm，數據傳送觸摸 屏

測試環(huán)境 0-40度可設置其他溫度

液體加熱功能 0-37度左右，精度1度

控制系統 PLC

動(dòng)態(tài)順應性的測f  1 原理

本標準列出了對R工血管周邊動(dòng)態(tài)順應性的測量方法。它是通過(guò)測量在動(dòng)力循環(huán)模擬管道系統下直徑的改變 量(直接測量或通過(guò)測量容積或周長(cháng)來(lái)計算直徑)。原則上，血管的試驗條件應接近臨床前體內環(huán)境 。

2 儀器

儀器應包括:

對血管在 37℃士2℃下，在固定受力(等壓)或固定長(cháng)度(等體積)的情況下，對血管內提供可重復 的動(dòng)力壓力 的儀器或方法。測試儀器必須可以在測試樣品時(shí)保證樣品溫度保持在37℃士20C, YY 0500-2004/ISO 7198:1998  如果需要球囊的話(huà)，需要按圖10所示的儀器安裝球囊。球囊在 16 kPa(120 mmHg)壓力下， 直徑至少為標示擴 張直徑的 1.05倍。球囊要安裝在圓柱形的芯軸上，芯軸(包括所固定球囊) 的最大直徑不超過(guò) 。.95倍的自然狀 態(tài)下所定義的血管的內徑;

壓力測量裝置，例如傳感器，測量動(dòng)態(tài)壓力范圍可以達到 26.7 kPa(200 mmHg),精度為3 kPa (士2 mmHg);

血管不同直徑夾具規格：直徑1.6MM，2.2MM，4.5MM，5.5mm,7.2mm各2件

精度為+0. 02mm的直徑測量裝置;

儀器可以在測試樣品上多個(gè)位置直接測量直徑的改變或通過(guò)測量血管腔內容積或直徑來(lái)計 算血管的直徑;  注:對植入性的生物材料制成的產(chǎn)品，由于其固有的生物不均一性，測定順應性不適合使用容積的方法。

測試時(shí)應使用蒸餾水，如果理由充分也可以使用其他方法。